Una sola inyección del fármaco experimental Kylo-11 redujo hasta un 97% la lipoproteína(a), o Lp(a), y mantuvo ese descenso durante 48 semanas, según un ensayo de fase 1 publicado en The Lancet. La Lp(a) es un marcador mayormente hereditario asociado con aterosclerosis, infarto y accidente cerebrovascular.
El estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 70 adultos sanos de 18 a 55 años con niveles elevados de Lp(a) en un centro de China. Las dosis evaluadas fueron de 9 a 600 miligramos: la reducción mediana fue de 53% con 9 miligramos y alcanzó 97% con 600 miligramos. Entre quienes tenían más de 200 nmol/L al inicio y recibieron 225 miligramos, la caída mediana fue de 96%.
Kylo-11 emplea ARN de interferencia pequeño, o siRNA, para disminuir en el hígado la producción de apolipoproteína(a), componente central de la partícula. Entre 80% y 90% de los niveles de Lp(a) dependen de la genética, por lo que pueden permanecer elevados incluso con colesterol LDL dentro de parámetros habituales.
La fase 1 se centró en seguridad. Treinta y siete participantes notificaron eventos adversos durante las primeras 24 semanas, mayormente leves o moderados y considerados no relacionados con el tratamiento. No se registraron reacciones en el sitio de inyección, eventos graves vinculados a Kylo-11 ni muertes.
El resultado todavía no prueba que el fármaco prevenga infartos, ACV o muertes cardiovasculares. Kylonova Biopharma, patrocinadora del ensayo, ya desarrolla un estudio de fase 2 junto con la Cleveland Clinic para evaluar dosis, seguridad y efecto clínico en poblaciones más amplias.
