La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles daraxonrasib, un medicamento oral para pacientes con cáncer de páncreas metastásico que, según los ensayos clínicos, duplicó la supervivencia media frente a la quimioterapia estándar. El fármaco, que se toma una vez al día, estará disponible bajo la marca Rasonque.
La autorización se concedió seis meses antes de lo previsto y está dirigida a adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya hayan recibido al menos un tratamiento previo contra la enfermedad. Este tipo de tumor representa entre el 90% y el 95% de los aproximadamente 67.000 casos de cáncer de páncreas diagnosticados cada año en Estados Unidos.
El medicamento fue desarrollado por la empresa biotecnológica Revolution Medicines. En los estudios presentados para su aprobación, los pacientes tratados con Rasonque registraron una supervivencia media de 13,2 meses, frente a los 6,7 meses observados entre quienes recibieron únicamente quimioterapia estándar.
Un tratamiento dirigido contra las proteínas RAS
Daraxonrasib actúa bloqueando la familia de proteínas RAS, relacionada con el crecimiento de los tumores. Durante décadas, estas proteínas fueron consideradas difíciles de atacar con medicamentos. La compañía sostiene que Rasonque es el primer fármaco que ha logrado inhibirlas con éxito en este contexto.
La aprobación amplía las opciones para pacientes con una enfermedad que suele detectarse en fases avanzadas. Los tumores pancreáticos iniciales rara vez provocan señales perceptibles y, cuando aparecen los síntomas, el cáncer con frecuencia ya se ha extendido a otros órganos, de acuerdo con la FDA.
El adenocarcinoma pancreático representa alrededor del 3,2% de todos los diagnósticos de cáncer, pero concentra el 7,4% de las muertes por cáncer. Su elevada mortalidad se relaciona con la detección tardía, la progresión agresiva y el número limitado de tratamientos disponibles.
El cáncer de páncreas es actualmente la cuarta causa principal de muerte por cáncer en Estados Unidos. Durante más de cuatro décadas, sus tasas de supervivencia se han mantenido por debajo de las registradas para casi todos los demás tipos importantes de cáncer, mientras que la complejidad de desarrollar tratamientos eficaces ha dificultado la investigación.
El precio del medicamento aún no ha sido divulgado
Revolution Medicines y la FDA todavía no han publicado los detalles comerciales sobre el precio y la distribución de Rasonque. Como referencia, otros medicamentos oncológicos orales dirigidos de primera clase suelen tener precios de entre 15.000 y 25.000 dólares mensuales antes de la cobertura del seguro.
La autorización se limita a pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado. Los datos disponibles describen una mejora de la supervivencia media en comparación con la quimioterapia estándar, pero la información difundida no incluye detalles adicionales sobre el costo final, la cobertura aseguradora o la distribución comercial.
